报告简介 市场贸易 我国医疗器械进出口贸易金额近年来呈逐渐增长态势，尤其是出口贸易增长幅度明显大于进口增幅。2007年我国医疗器械的进出口额约 127.0亿美元，其中进口额约42.8亿美元，出口额约84.2亿美元，比2000年医疗器械的进出口额（29.5亿美元）、进口额（13.1亿美元）、出口额（16.4亿美元），分别增长了332.0%，226.7%和416.5%……

市场竞争 中国电子医疗器械市场主要被国外企业所掌控，尤其是高端产品几乎被国外几大著名品牌所垄断。占市场份额较大的品牌主要有通用电气(General Electric)、西门子(Siemens)、飞利浦(Philips)、岛津(Shimadzu)、东芝(Toshiba)、日立(Hitachi)、阿洛卡(Aloka)、欧姆龙(Omron)等。这八大品牌无一例外都来自国外，它们所占据的市场份额超过65%，……

未来预测 未来5-7年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。到2010年我国医疗器械总产值将达1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇,可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大……

报告目录 第一章2009年全球化中的中国医疗器械市场 1

第一节全球化对中国医药市场影响 1

一、医药产业结构调整参与国际分工 1

二、医药市场全球化进程加速 2

三、我国医药产业国际地位 5

四、2009中国在全球医药市场地位预测 6

第二节2009年经济全球化经济安全因素分析 7

一、发展中国家参与经济全球化 7

二、发达国家推行经济全球化的战略意图 8

三、全球化影响发展中国家经济安全因素 9

第三节全球化中的中国医疗器械市场 13

一、中国医疗器械在全球市场地位 13

二、全球与中国医疗器械市场规模比较 14

三、外资医疗器械企业在华投资分析 14

四、中国医疗器械企业进军国际市场 17

第四节全球市场规模及预测 18

第五节全球医疗器械市场地区性结构 20

第六节全球医疗器械市场市场中国竞争力评析 21

第七节全球市场拓展中国医疗器械竞争策略 22

第二章中国医疗器械市场投资分析 24

第一节医疗器械投资特性 24

一、专用性 24

二、产品范围 24

三、局限性 24

四、国际性 25

五、风险性 26

第二节医疗器械需求拉动因素 27

一、市场前景广阔 27

二、市场拉动因素 27

三、医院使用现状 28

四、低端产品领域 29

五、高端产品领域 30

六、产学研领域 30

第三章中国医疗器械市场现状 32

第一节医疗器械市场总体分析 32

一、市场规模 32

二、贸易趋势 32

三、生产企业 32

第二节医疗器械行业运行分析 34

第四章医疗器械商品贸易分析 39

第一节总体贸易 39

第二节出口统计/分析 43

一、出口主要产品 43

二、出口地区分布 47

三、出口主要企业 51

四、出口主要基地 52

第三节进口统计/分析 56

一、进口地区分布 58

三、进口主要产品 58

四、进口主要企业 60

第五章主要品类医疗器械市场 62

第一节中国医疗器械市场热点分析 65

第二节超声诊断仪器市场 73

一、超声诊断仪器在我国医学上的应用 73

二、现代医学超声诊断仪新技术发展特点 75

三、超声诊断仪产品结构 81

四、超声诊断仪对外贸易 81

（一）主要出口地区 81

（二）主要进口地区 81

（三）诊断、监护及治疗设备行业规模 81

（四）诊断、监护及治疗设备未来预测 82

五、中国超声诊断医院使用 82

六、超声技术未来市场分析 84

七、超声技术产品需求趋势 85

八、超声造影技术及其发展 86

（一）超声造影剂的类型及相关技术 87

（二）超声造影的诊断应用 88

（三）超声造影剂在治疗上的应用和发展前景 88

九、超声技术与规模经济趋势分析 90

十、我国超声诊断仪未来市场分析 91

十一、国际超声诊断仪器市场分析 92

十二、超声白内障乳化仪的国内需求分析 95

十三、超声诊断重点产品开发的趋势 96

十四、超声诊断市场发展趋势预测 97

第三节 磁共振成像装置市场 98

一、磁共振成像装置及应用 98

二、磁共振成像技术发展与应用 99

（一）弥散成像(DWI)技术 99

（二）灌注成像(PWI)技术 100

（三）脑皮层功能定位技术 100

（四）MR波谱成像(MRS)技术 101

（五）MR水成像(MR hydrography)技术 101

（六）MR血管成像(MRA)技术 101

（七）MR实时成像与MR介入技术 102

三、生物成像的发展方向 102

四、国际磁共振成像装置市场 104

五、中国磁共振成像装置市场 105

（一）北京医疗磁共振成像系统打入国际市场 105

（三）磁共振成像技术应用重心正向我国倾斜 105

六、主要生产厂商及竞争动态 106

（一）西门子 106

（二）美国国际商用机器公司 107

（三）新奥博为技术有限公司 107

七、磁共振技术及市场趋势 112

（一）德国开发一种新型磁共振成像附加系统 112

（二）心血管病的磁共振成像 113

（三）磁共振成像仪用于检测人类脑部疾病 118

（四）低场强磁共振成像技术的现状与进展 118

第四节CT设备市场 125

一、CT设备技术的进展 125

二、CT产品产销情况 131

三、CT设备下一阶段的发展 132

四、CT设备市场 132

第五节医用电子仪器重点产品市场分析 134

一、产业现状 134

二、发展前景 136

三、对策与建议 138

四、袖珍心电图机批准投入市场 139

第六节 一次性医疗器械市场 140

一、一次性医疗器械定义 140

二、一次性医疗器械特点 140

三、一次性医疗器械产品结构 140

四、一次性医疗器械使用 140

五、一次性医疗器械未来市场预测 141

六、一次性医疗器械新产品及需求 141

七、一次性医疗器械生产企业 144

第七节家庭保健用医疗器械 146

一、家用主要医疗器械分类 146

二、家用医疗器械市场需求 146

三、家用医疗器械生产企业 147

四、家用医疗器械市场竞争 148

五、血压计市场 149

六、呼吸机市场分析 149

（一）呼吸机在医学上的应用 149

（二）我国呼吸机市场 151

（三）呼吸机发展趋势 152

七、中国牙科医疗设备市场分析 153

八、临床检验仪器市场分析 155

（一）临床检验仪器在医学上的应用 155

（二）主要检测仪器品种现状及医院使用情况 156

九、医疗光学仪器市场分析 162

（一）医疗光学仪器市场 162

十、其他产品市场 163

（一）助听器市场 163

（二）血液机透析市场分析 164

（三） 生物医疗器材市场分析 166

第六章医疗器械地区市场 170

第一节医疗器械生产企业区域结构分析 170

第二节医疗器械三大区域产业分析 171

一、长三角——江苏省医疗器械 171

二、珠三角——深圳医疗器械 173

三、北京市医疗器械 177

四、重庆市医疗器械 179

第七章医疗器械市场竞争 180

第一节医械“出海”资本驱动 180

第二节国有品牌与外资品牌的竞争 182

第八章医疗器械行业优势企业 184

第一节国内医疗器械企业 184

一、北京万东医疗装备股份有限公司 184

（一）公司基本情况 184

（二）公司经营能力 185

二、北京航天长峰股份有限公司 187

（一）公司基本情况 187

（二）公司经营能力 187

三、深圳威达医用科技股份有限公司 189

（一）公司基本情况 189

（二）公司经营能力 189

四、山东新华医疗器械股份有限公司 191

（一）企业基本情况 191

（二）公司经营能力 194

五、山东万杰高科技股份有限公司 196

（一）企业基本情况 196

（二）公司经营能力 196

六、中国医疗器械工业公司 198

七、上海医疗器械股份有限公司 200

第二节国际医疗器械企业 201

一、西门子迈迪特磁共振有限公司 201

二、航卫通用电器医疗系统集团 202

三、拜耳集团 204

四、日本阿洛卡 211

五、柯达医疗影像设备公司 213

六、欧姆龙(中国)有限公司 216

第九章中国医疗器械市场渠道分析 217

第一节医疗机构销售渠道分析 217

一、医疗器械国营经销单位 217

二、交易市场 217

三、医疗机构增长与医疗器械市场需求分析 218

第二节医疗器械市场直销模式分析 221

一、大中型医院医疗设备使用状况调查 221

二、从医疗机构就诊病人数看医疗器械消耗需求 222

第三节医疗器械销售模式分析 222

一、跨国采购 222

二、品牌展览会 223

三、政府贷款与融资租赁 224

（一）几种销售模式比较分析 224

（二）融资租赁销售模式分析 226

四、医疗器械市场招投标分析 229

（一）医疗耗材走上公开招标路 229

（二）卫生部招标采购情况回顾 230

（三）地方医用耗材集中招标行动回顾 231

第十章中国医疗器械市场政策环境 232

第一节政策法规解读 232

一、医疗器械出口的国际市场认可标准 232

二、医疗器械指令—MDD 232

三、CE标志概况 235

四、北京率先颁布医疗器械软件监管法规 237

第二节行业监管现状 238

一、中美医疗器械监管差异 238

二、卫生部印发《2008年卫生监督工作要点》 242

三、国家医疗器械质量公告 247

（一）一次性使用输血器 247

（二）银合金粉 248

（三）高频手术设备 248

（四）医用内窥镜设备 248

（五）强脉冲光治疗仪（光子美容仪） 249

四、关于2006年医疗器械不良事件病例报告情况的通报 256

五、广州市开展医疗器械违法广告信息监测 258

第十一章中国医疗器械市场技术环境 259

第一节全球医疗器械技术动态 259

一、纳米技术 259

二、内镜技术 263

三、多层螺旋CT技术进展 264

四、乳腺癌影像诊断技术 267

第二节各国家和地区医疗器械研发情况分析 276

一、日本开发出滴血检测胰腺癌技术 276

二、德国开发出测量细胞弹性诊断癌症装置 276

第三节国内主要大学研发动态 277

一、清华大学 277

二、复旦大学 278

三、香港理工大学 278

四、香港 279

五、台湾 279

第十二章中国医疗器械市场经济环境 280

附录医疗器械产品分类界定 285

第一节医疗器械分类规则 285

第二节关于一次性可注射针刀等产品分类界定 294

第三节关于临床检验分析仪器用定标液等产品分类界定 301

第四节关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定 301

第五节关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定 309

第六节关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定 319

第七节关于医用物理降温仪等产品分类界定 328

表目录

表1 2003至2007年全球电子医疗器械市场规模及增长 18

表2 2006年我国医疗器械制造业累计总资产 34

表3 2006年我国医疗器械制造业销售收入 34

表4 2006年我国医疗器械制造业销售利润 34

表5 2006年医疗器械制造业销售前10位省市同比增长情况 单位：千元 35

表6 2006年医疗器械制造业利润前10位省市同比增长情况 单位：千元 35

表7 2006中国医疗器械市场规模 35

表8 2007年1-5月医疗仪器设备及器械制造业总资产 36

表9 2007年1-5月医药行业实现利润总额 36

表10 2007年1-5月医疗器械行业累计销售收入 36

表11 2007年上半年中国主要医疗电子产品市场规模 38

表12 2007年1-12月我国医疗器械的进出口额 39

表13 2007年1-12月我国医疗器械的出口额 39

表14 2007年1-12月我国医疗器械的进口额 40

表15 2007年1-12月我国医疗器械出口进料加工贸易额 40

表16 2007年1-12月我国医疗器械出口来料加工装配贸易额 40

表17 2007年1-12月我国医疗器械进口进料加工贸易额 40

表18 2007年1-12月我国医疗器械进口来料加工装配贸易额 41

表19 2007年1-12月占医疗器械加工贸易出口金额前三位的产品 42

表20 2007年1-12月广东省、江苏省和上海市医疗器械出口占全国 43

表21 2007年1-12月机械疗法器具；按摩器具；人工呼吸器等（台/千克）出口统计 43

表22 2007年1-12月其他呼吸器及防毒面具（千克）出口统计 44

表23 2007年1-12月矮形器具；人造的人体部分；助听器等出口统计 44

表24 x射线或a射线、射线、y射线的应用设备出口统计 45

表25 2007年中国出口。出口金额增长较快的医疗器械产品统计 45

表26 2007年中国出口病员监护仪统计 46

表27 2007年中国出口彩色超声波诊断仪统计 46

表28 2007年中国出口X射线断层检查仪统计 46

表29 2007年中国出口助听器统计 46

表30 2007年中国出口血压测量仪器及器具统计 46

表31 2007年1-6月我国医疗器械主要出口市场（单位：万美元） 47

表32 2007年1-12月我国对美国医疗器械加工贸易出口金额统计 50

表33 2007中国对日本医疗器械加工贸易出口金额统计 50

表34 2007中国对德国医疗器械加工贸易出口金额统计 51

表35 2007年我国对美国的医疗器械进出口总额 51

表36 2007年1-9月份医疗器械出口前10名企业 51

表37 2007年北京出口医疗器械品类统计 52

表38 2007年长沙出口医疗器械品类统计 52

表39 2007年广州出口医疗器械品类统计 53

表40 2007年杭州出口医疗器械品类统计 53

表41 2007年桂林出口医疗器械品类统计 53

表42 2007年上海出口医疗器械品类统计 54

表43 2007年成都出口医疗器械品类统计 54

表44 2007年石家庄出口医疗器械品类统计 54

表45 2007年天津出口医疗器械品类统计 55

表46 2007年西安出口医疗器械品类统计 55

表47 2007年深圳出口医疗器械品类统计 55

表48 2007年泰州出口医疗器械品类统计 56

表49 2007年通化出口医疗器械品类统计 56

表50 2007年1-12月医疗、外科、牙科兽医用仪器及器具进口统计 58

表51 2007年1-12月机械疗法器具；按摩器具；人工呼吸器等（台/千克）进口统计 58

表52 2007年1-12月其他呼吸器及防毒面具（千克）进口统计 59

表53 2007年1-12月矮形器具；人造的人体部分；助听器等进口统计 59

表54 x射线或a射线、射线、y射线的应用设备进口统计 60

表55 2007年1-9月份医疗器械进口前10名企业 60

表56 2007年上半年我国经营进口企业类型 61

表57 2007年中国电子仪器设备医疗器械市场规模 62

表58 2007年中国超声仪器设备市场规模 62

表59 2007年中国激光仪器设备市场规模 62

表60 2007年中国生化分析仪器市场规模 62

表61 2007年中国射频与核磁仪器设备市场规模 63

表62 2007年中国主要电子医疗器械市场规模 63

表63 2005-2007年中国各级电子医疗器械市场规模(亿元人民币) 63

表64 2005-2007年中国各级电子医疗器械市场份额(亿元人民币) 64

表65 家用主要医疗器械一览表 146

表66 中国市场血压计及产地一览表 149

表67 我国大型医院呼吸机的配备情况 151

表68 呼吸机国外品牌系列产品前10名的平均价格 151

表69 呼吸机国外品牌/国内品牌价格比较 151

表70 生化分析仪分类方法 156

表71 医院购买生化分析仪基本信息 157

表72 医院使用生化分析仪情况 158

表73 医院购买酶标仪基本信息 159

表74 医院使用酶标仪情况 159

表75 参加全国质量评比的实验使用仪器的分布情况 160

表76 医院购买血球计数仪基本信息 161

表77 医院使用血球计数仪的情况 162

表78 助听器主要产品一览表 163

表79 内式助听器和耳道式助听器市场占有率 164

表80 国外品牌助听器在我国市场占有率 164

表81 体外循环及血液处理设备分类 165

表82 体外循环及血液处理设备分类一览表 165

表83 植入材料和人工器官一览表 166

表84 植入材料和人工器官主要产品分类一览表 166

表85 截至2007年11月全国医疗器械生产企业数量 170

表86 三大区域医疗器械总产值/其销售额占全国 172

表87 2007-2008年度万东高科获利能力分析 185

表88 2007-2008年度万东高科经营能力分析 185

表89 2007-2008年度万东高科偿债能力分析 185

表90 2007-2008年度万东高科资本结构分析 186

表91 2007-2008年度万东高科发展能力分析 186

表92 2007-2008年度万东高科现金流量分析 186

表93 2007-2008年度航天长峰股份获利能力分析 187

表94 2007-2008年度航天长峰股份经营能力分析 187

表95 2007-2008年度航天长峰股份偿债能力分析 188

表96 2007-2008年度航天长峰股份资本结构分析 188

表97 2007-2008年度航天长峰股份发展能力分析 188

表98 2007-2008年度航天长峰股份现金流量分析 188

表99 2007年威达医用获利能力分析 189

表100 2007年威达医用经营能力分析 189

表101 2007年威达医用偿债能力分析 190

表102 2007年威达医用资本结构分析 190

表103 2007年威达医用发展能力分析 190

表104 2007年威达医用现金流量分析 191

表105 新华医疗器械产品一览表 191

表106 2007-2008年度新华医疗器械获利能力分析 194

表107 2007-2008年度新华医疗器械经营能力分析 194

表108 2007-2008年度新华医疗器械偿债能力分析 194

表109 2007-2008年度新华医疗器械资本结构分析 195

表110 2007-2008年度新华医疗器械发展能力分析 195

表111 2007-2008年度新华医疗器械现金流量分析 195

表112 2007-2008年万杰高科获利能力分析 196

表113 2007-2008年万杰高科经营能力分析 196

表114 2007-2008年万杰高科偿债能力分析 197

表115 2007-2008年万杰高科资本结构分析 197

表116 2007-2008年万杰高科发展能力分析 197

表117 2007-2008年万杰高科现金流量分析 198

表118 中国医疗器械工业公司主要产品一览表 198

表119 SSC-210,SSC-218,SSC-290便携式B超的特点和功能 212

表120 全国药材药品及医疗器材市场摊位容量 218

表121 各地区卫生机构数 220

表122 北京市卫生机构统计 221

表123 MDD基本要求的主要内容一览表 234

表124 CE认证目录范围一览表 235

表125 获得CE标志的一般程序步骤图 236

表126 申请CE/国际认证提交文件清单 237

表127 2007一次性使用输血器产品质量监督抽验结果表-1 249

表128 2007银合金粉产品质量监督抽验结果表 251

表129 207高频手术设备产品质量监督抽验结果表 252

表130 2007医用内窥镜设备产品质量监督抽验结果表 252

表131 2007强脉冲光治疗仪（光子美容仪）产品质量监督抽验结果表 253

表132 2007医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查通过企业名单 254

表133 2006年各省、自治区、直辖市医疗器械不良事件病例报告情况统计 258

表134 纳米技术使医疗仪器的主要方向一览表 262

表135 2008年一季度国内生产总值统计/增长 280

表136 2008年一季度国内生产总值分产业统计/增长 280

表137 2008年一季度全年规模以上工业增加值统计/增长 281

表138 2008年一季度全社会固定资产投资统计/增长 282

表139 2008年一季度农村/固定资产投资统计/增长 282

表140 2008年一季度城镇/固定资产投资统计/增长 282

表141 2008年一季度分地区固定资产投资统计/增长 282

表142 2008年一季度社会消费品零售总额统计/增长 283

表143 2008年一季度进出口总额统计/增长 284

表144 2008年一季度城镇居民人均可支配收入统计/增长 284

表145 2008年一季度农村居民人均现金收入/增长 284

表146 医疗器械分类判定表 289

表147 医疗器械分类目录 290

表148 医疗器械企业产品分类信息一览表 291

图目录

图1 世界主要国家（地区）医疗器械销售收入结构图 14

图2 美国2003至2007年电子医疗器械市场规模与增长 18

图3 2003-2007年中国电子医疗器械市场规模与增长 19

图4 2007年中国主要电子医疗器械市场份额 19

图5 全球医疗器械相关专利数目的比较 20

图6 长三角、珠三角、京津地区占我国医疗器械销售比重 33

图7 我国医疗器械企业结构 33

图8 2002-2007年中国医疗电子市场规模与增长 37

图9 2007年上半年中国主要医疗电子产品市场占有率 38

图10 中美医疗器械出口贸易趋势图 47

图11 中美医疗器械一般贸易出口贸易趋势图 48

图12 中日医疗器械出口贸易趋势图 48

图13 中日医疗器械一般贸易出口贸易趋势图 49

图14 中德医疗器械出口贸易趋势图 49

图15 中德医疗器械一般贸易出口贸易趋势图 50

图16 2007年中国各级电子医疗器械市场规模及市场份额 64

图17 2006-2007年中国各级电子医疗器械市场增长情况 65

图18 2007年11月医疗市场热门产品关注度情况 65

图19 2007年11月与10月医疗市场供应情况对比图 66

图20 2007年11月与10月医疗市场求购信息对比图 66

图21 2007年医疗器械市场热门产品关注情况 67

图22 2007医疗市场医用器械搜索前十位 68

图23 2007慧聪医疗市场家用器械搜索9大类 71

图24 一次性医疗器械行业亏损企业比例 145

图25 2007年中国医疗器械生产企业区域结构分析 170

图26 2007年前三季度中国电子医疗器械市场主要品牌市场份额 182

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